“為研發(fā)好藥、放心藥做專(zhuān)業(yè)的臨床CRO，讓世界上沒(méi)有難治的病！”
詹衛(wèi)紅女士秉持著這樣一個(gè)初心創(chuàng)辦了北京博潤(rùn)陽(yáng)光科技有限公司。
隨著中國(guó)醫(yī)藥相關(guān)政策與制度的改革，國(guó)家頂層設(shè)計(jì)要求新藥創(chuàng)新、逐步與國(guó)際同軌，中國(guó)的新藥研發(fā)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大，直接帶動(dòng)CRO行業(yè)的增長(zhǎng)。立足本土而放眼世界...
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醫(yī)學(xué)科學(xué)中心由擁有臨床醫(yī)學(xué)背景、臨床研究經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)所組成，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)致力于為客戶(hù)制定有競(jìng)爭(zhēng)力的臨床開(kāi)發(fā)策略、臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，提供臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作服務(wù)、法規(guī)事務(wù)和產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)。
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戰(zhàn)略咨詢(xún)與策劃中心秉承“以患者獲益至上”的理念，旨在為客戶(hù)提供特定區(qū)域內(nèi)（中國(guó)大陸及香港、臺(tái)灣、美國(guó)、歐洲、澳洲）的真實(shí)情況、臨床觀(guān)念、政策法規(guī)、及合規(guī)的可及性數(shù)據(jù)，幫助客戶(hù)做出更適合的臨床開(kāi)發(fā)決策及戰(zhàn)略部署。我們可以提供如下服務(wù)：關(guān)于臨床開(kāi)發(fā)前市場(chǎng)前景預(yù)估及專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)評(píng)估；咨詢(xún)并制定研究開(kāi)發(fā)策略；及上市后產(chǎn)品策略及適應(yīng)癥擴(kuò)展、RWE、再注冊(cè)申報(bào)等專(zhuān)業(yè)級(jí)服務(wù)。
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臨床運(yùn)營(yíng)中心管理團(tuán)隊(duì)平均具有10年的臨床運(yùn)營(yíng)與管理經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新，更好地服務(wù)客戶(hù)。精神神經(jīng)和腫瘤是我們的核心領(lǐng)域，同時(shí)我們?cè)趧?chuàng)新藥和器械領(lǐng)域也有豐富的經(jīng)驗(yàn)。整個(gè)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)、高效、善于思考服務(wù)于臨床1，2，3期及上市后和器械。
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市場(chǎng)發(fā)展中心，是市場(chǎng)與公司橋梁。團(tuán)隊(duì)根據(jù)公司的戰(zhàn)略布局，重點(diǎn)拓展優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目；項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，洞悉客戶(hù)需求，為項(xiàng)目的執(zhí)行保駕護(hù)航；宣傳企業(yè)文化，促進(jìn)客戶(hù)和公司的全方位合作；建立商務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)庫(kù)，不斷學(xué)習(xí)，提高客戶(hù)對(duì)商務(wù)的信任度；組織總結(jié)既往項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提高客戶(hù)對(duì)商務(wù)的信任度。從而，輔助公司更優(yōu)質(zhì)地服務(wù)客戶(hù)。
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旨在為國(guó)內(nèi)外藥械公司提供從產(chǎn)品整體策劃、申報(bào)及研發(fā)策略組合、臨床開(kāi)發(fā)制定及實(shí)施、新藥申報(bào)咨詢(xún)到上市后科研推廣等全面的臨床研究專(zhuān)業(yè)服務(wù)與解決方案，幫助客戶(hù)提高臨床開(kāi)發(fā)的效率和效益。
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質(zhì)量保證與培訓(xùn)中心擁有專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督與核查經(jīng)驗(yàn)，定期舉辦團(tuán)隊(duì)人員的專(zhuān)業(yè)與項(xiàng)目管理方面相關(guān)的培訓(xùn)，管理人員擁有5年以上的臨床及QA經(jīng)驗(yàn)。QA團(tuán)隊(duì)以嚴(yán)謹(jǐn)高效著稱(chēng)，在業(yè)內(nèi)得到高度認(rèn)可，是博潤(rùn)陽(yáng)光的銀河護(hù)衛(wèi)隊(duì)。
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我們提供產(chǎn)品資料的系統(tǒng)評(píng)估，藥學(xué)、臨床前及臨床研究資料，監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)出的審評(píng)意見(jiàn)、報(bào)告；申報(bào)前與監(jiān)管部門(mén)的溝通交流等
博潤(rùn)陽(yáng)光的醫(yī)學(xué)科學(xué)中心是由擁有臨床醫(yī)學(xué)背景和臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)組成，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)致力于為客戶(hù)制定有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)服務(wù)。
臨床開(kāi)發(fā)與運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人員組成，業(yè)務(wù)范圍已覆蓋全國(guó)35+城市，并擁有與國(guó)外CRO公司合作開(kāi)展國(guó)際化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
為客戶(hù)優(yōu)化藥物開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，提供高質(zhì)量的、具有業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)；為客戶(hù)提供科學(xué)、前瞻、規(guī)范、高效的科研服務(wù)。
博潤(rùn)陽(yáng)光藥物安全與警戒團(tuán)隊(duì)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，提供貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期的全方位藥物安全與警戒服務(wù)。
質(zhì)量保證與培訓(xùn)中心擁有專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督與核查經(jīng)驗(yàn)，定期舉辦團(tuán)隊(duì)人員的專(zhuān)業(yè)與項(xiàng)目管理方面相關(guān)的培訓(xùn)，管理人員擁有5年以上的臨床及QA經(jīng)驗(yàn)。
